کارآزمایی های بالینی برای بیماران سرطانی
کارآزمایی های بالینی برای بیماران سرطانی چگونه مفید است؟
کارآزمایی برای بیماران سرطانی
مدت زمان مطالعه: 14 دقیقه
کارآزمایی های بالینی برای بیماران سرطانی : هنگام تعیین درمان مناسب برای نوع سرطان، انکولوژیست شما ممکن است پیشنهاد دهد که به یک کارآزمایی بالینی بپیوندید. اما کارآزمایی بالینی سرطان دقیقاً چیست و چرا شرکت در آن برای شما ایده خوبی است؟
کارآزمایی های بالینی تعریف شده است:
متخصص رادیوانکولوژی اصفهان
کارآزمایی بالینی نحوه انجام تحقیقات پزشکی توسط متخصصان مراقبت های بهداشتی برای سرطان و سایر بیماری ها است. آنها برای آزمایش داروی جدید یا ترکیبی از داروها، روش‌ها یا دستگاه‌های جراحی جدید، ابزارهای تشخیصی و فرآیندهای غربالگری که کار بهتری در تشخیص و درمان انواع خاصی از سرطان انجام می‌دهند، استفاده می‌شوند. یکی دیگر از اهداف آزمایش‌های بالینی، بهبود نتایج بیماران سرطانی با استفاده از درمان‌های سرطانی تایید شده از قبل به روش‌های مختلف برای انواع مختلف سرطان است.
دکتر فرزانه نیکوبین ، متخصص رادیوانکولوژی اصفهان ، هورمون درمانی ، پرتو درمانی و کارآزمایی برای بیماران سرطانی می باشند که با استفاده از این تکنیک های مدرن و روز دنیا میتوانند انواع سرطان را درمان و از پیشرفت آن جلوگیری کنند.
کارآزمایی های بالینی برای بیماران سرطانی می تواند بسیار مفید و تاثیر بسزایی در درمان بیماری آن ها دارد.
هر کارآزمایی بالینی به وضوح مشخص می کند که چه کسی کاندید شرکت است. الزامات مشارکت بسته به آنچه در حال آزمایش است، نوع سرطان و مرحله بیماری و سلامت کلی بیمار متفاوت است. در بسیاری از موارد، قبل از اینکه بیمار واجد شرایط کارآزمایی بالینی باشد، باید قبلاً سایر پروتکل‌های درمانی تثبیت شده را امتحان کرده باشد. انکولوژیست شما قبل از اینکه آن را به عنوان یک گزینه درمانی توصیه کند، شرایط دقیق را بررسی می کند.
بسیاری از بیماران تصمیم به شرکت در کارآزمایی‌های بالینی می‌گیرند، زیرا دیگر گزینه‌های درمانی را تکمیل کرده‌اند، یا به این دلیل که کارآزمایی بالینی به آنها امکان دسترسی به درمان مؤثر و پیشرو سرطان را می‌دهد.
کارآزمایی های بالینی چگونه کار می کنند؟
کارآزمایی‌های بالینی همیشه در مراحل انجام می‌شوند، با دستورالعمل‌های سختگیرانه برای مشارکت که توسط محقق(ها) تعیین شده است. این پزشک یا گروهی از پزشکان به دقت تعیین می‌کنند که چه کسانی میتوانند و چه کسانی نمی‌توانند در کارآزمایی شرکت کنند تا بی‌خطر باشد و احتمالاً نتایج قابل‌اعتمادی به همراه داشته باشد. شرکت داروسازی آزمایشات بالینی را به تنهایی انجام نمی دهد. آنها از سازمان‌های تحقیقاتی مانند تحقیقات انکولوژی ایالات متحده و سایرین برای انجام تحقیقات با بیماران واقعی و تحت نظارت دقیق انکولوژیست‌هایشان استفاده می‌کنند.
هر کارآزمایی بالینی دارای یک برنامه تحقیقاتی یا مطالعاتی است که نحوه انجام کارآزمایی، آنچه در کارآزمایی انجام خواهد شد و هر بخش از کارآزمایی شامل چه مواردی است را توضیح می دهد.
برای ملحق شدن بیمار به کارآزمایی بالینی باید شرایط خاصی رعایت شود. این معیارهای واجد شرایط بودن متفاوت است اما معمولاً شامل موارد زیر است:
- تاریخچه پزشکی.
- گروه سنی.
- وضعیت سلامت فعلی.
- درمان های قبلی دریافت شده است.
- نوع و مرحله سرطان.
قبل از اینکه یک درمان جدید با بیماران سرطانی آزمایش شود، همیشه مطالعات آزمایشگاهی در مورد درمان وجود دارد تا شواهد علمی معتبری ارائه شود که از آزمایشات روی انسان پشتیبانی می کند.
دکتر فرزانه نیکوبین ، متخصص رادیوانکولوژی اصفهان ، هورمون درمانی ، پرتو درمانی و کارآزمایی برای بیماران سرطانی می باشند که با استفاده از این تکنیک های مدرن و روز دنیا میتوانند انواع سرطان را درمان و از پیشرفت آن جلوگیری کنند.
کارآزمایی های بالینی برای بیماران سرطانی می تواند بسیار مفید و تاثیر بسزایی در درمان بیماری آن ها دارد.
🔍 پیشنهاد مطالعه: سرطان سینه چیست؟
مراحل کارآزمایی بالینی (متخصص رادیوانکولوژی اصفهان)
چهار مرحله از آزمایشات بالینی برای سرطان وجود دارد:
فاز اول: با هدف کشف اینکه آیا دارو، آزمایش تشخیصی، دستگاه یا روش جراحی بی خطر است و عوارض جانبی و دوزهای مناسب را شناسایی می کند. کارآزمایی‌های فاز 1 کمتر از 50 بیمار شرکت‌کننده دارند.
فاز دوم: با هدف آزمایش اینکه آیا یک رویکرد پزشکی خاص شناسایی شده در کارآزمایی‌های فاز 1 بر روی برخی سرطان‌ها مؤثر است و اطلاعات بیشتری در مورد عوارض جانبی و دوزهای مناسب به دست آورد. معمولاً کمتر از 100 بیمار در این کارآزمایی ها ثبت نام می کنند.
فاز سوم: هدف از مقایسه درمان(های) جدید با درمان استاندارد و جمع آوری اطلاعات در مورد اثربخشی است. تعداد زیادی از بیماران می توانند بپیوندند – بیش از 100 تا هزاران.
فاز چهارم: می تواند به چند روش مختلف استفاده شود. یکی این است که ترکیبات جدیدی از داروهایی که قبلاً تأیید شده اند را برای نتایج بهتر یا برای نوع جدیدی از سرطان امتحان کنید. کارآزمایی‌های فاز 4 همچنین میتوانند روی درمان سرطان موجود برای تعیین اثرات بلندمدت بر کیفیت زندگی بیمار استفاده شوند.
بیماران در برخی از کارآزمایی‌های فاز 2-4 به بیماران دریافت‌کننده درمان جدید (گروه تحقیقاتی) و بیماران دریافت‌کننده درمان استاندارد (گروه شاهد) تقسیم می‌شوند. برای آزمایشات سرطان، همیشه درمانی وجود دارد، حتی اگر درمان جدید نباشد. تعیین تکلیف گروهی با تصادفی سازی کامپیوتری برای جلوگیری از سوگیری انجام می شود.
آیا کارآزمایی های بالینی سرطان برای شرکت در آن بی خطر است؟
هر کارآزمایی بالینی باید از قوانین فدرال پیروی کند که به اطمینان از ایمنی و اخلاق کمک می کند.
فرآیند رضایت آگاهانه شامل ارائه‌دهندگان مراقبت‌های بهداشتی شما می‌شود که جزئیات کارآزمایی، از جمله خطرات، مزایا، هدف و روش‌ها، و آزمایش‌های آزمایشگاهی را که قبل از تصمیم‌گیری برای شرکت لازم است، برای شما توضیح دهند. آنها همچنین به شما در مورد حقوق شما در مورد پیوستن به کارآزمایی بالینی و توانایی شما برای ترک کارآزمایی در هر زمان در صورت تصمیم به انجام آن، اطلاع خواهند داد.
رضایت آگاهانه همچنین به این معنی است که می‌توانید هر زمان که به آن نیاز داشتید، برنامه را با ارائه‌دهنده مراقبت‌های بهداشتی که مطالعه را انجام می‌دهد، در میان بگذارید تا به وضوح متوجه شوید که چه چیزی درگیر است. علاوه بر این، در صورت تصمیم به شرکت، یک نسخه کتبی از پروتکل کارآزمایی بالینی به شما داده می شود تا امضا کنید.
بررسی، تأیید و نظارت مستمر کارآزمایی توسط کارشناسان علمی، هیئت بازبینی سازمانی (IRB)، هیئت‌های نظارت بر داده‌ها و ایمنی (DSMBs) برای آزمایش‌های فاز 3، سازمان حمایت‌کننده کارآزمایی، و تیم تحقیقاتی مورد نیاز است.
اگر دارویی که در کارآزمایی مورد بررسی قرار می گیرد به نظر نمی رسد برای شما مفید باشد، تیم مراقبت از سرطان به شما توصیه می کند که شرکت در کارآزمایی تحقیقاتی را متوقف کنید و در صورت وجود، روش دیگری را امتحان کنید.
هزینه های مرتبط با شرکت در کارآزمایی بالینی
ممکن است در مورد نحوه پوشش هزینه های یک کارآزمایی بالینی نگران باشید. بسیاری از بیماران تعجب می کنند که آیا بیمه درمانی آنها هزینه هایی مانند ویزیت پزشک، دارو یا روش مورد مطالعه در آزمایش، آزمایش های آزمایشگاهی یا تشخیصی مورد نیاز و غیره را پوشش می دهد.
ارائه دهنده بیمه درمانی شما گاهی اوقات هزینه هایی را که به عنوان درمان های سنتی سرطان در نظر گرفته می شود، پرداخت می کند. اگرچه معمولاً تحت پوشش بیمه سلامت قرار نمی‌گیرد، هزینه‌های دارو(های) مورد مطالعه یا آزمایش‌های تشخیصی یا آزمایشگاهی اضافه شده که صرفاً برای تحقیقات انجام می‌شود، معمولاً توسط گروه حامی کارآزمایی پوشش داده می‌شود. این معمولاً به این معنی است که هنگام شرکت در کارآزمایی بالینی هیچ هزینه غیرعادی وجود ندارد.
سوالاتی که باید درباره کارآزمایی های بالینی بپرسید
قبل از تصمیم گیری برای پیوستن به یک کارآزمایی بالینی، در مورد خطرات و مزایای مربوط به آن، نحوه نظارت بر ایمنی و اینکه مطالعه سعی دارد به چه سوالی پاسخ دهد، بپرسید.
چگونه بیماران تحت نظر خواهند بود؟ آیا این شامل کارهای آزمایشگاهی، رادیولوژی یا سایر تست های تشخیصی می شود؟
چگونه دسترسی به درمان مفیدتر از درمان فعلی یا استاندارد سرطان شما خواهد بود؟
آیا شرکت در این کارآزمایی نیاز به مراجعه بیشتر به پزشک و انجام تست های تشخیصی بیشتر از درمان فعلی یا استاندارد من دارد؟
عوارض جانبی احتمالی یا شناخته شده درمان جدید چیست؟
شرکت شما در یک کارآزمایی بالینی نه تنها ممکن است نتیجه بقای سرطان شما را بهبود بخشد، بلکه می تواند به سایرین مبتلا به این بیماری در حال یا آینده کمک کند. در نهایت تصمیم شما برای پیوستن به کارآزمایی بالینی سرطان است. گزینه های خود را با پزشک یا انکولوژیست خود و همچنین خانواده خود در میان بگذارید تا تصمیم درستی برای خود بگیرید.
اگر می خواهید در مورد یک کارآزمایی بالینی موجود در اینجا در ویلامت ولی صحبت کنید، کارشناسان تحقیقات سرطان ما در دسترس هستند تا در مورد اینکه آیا شما کاندیدای خوبی هستید یا خیر صحبت کنید. شرکت در کارآزمایی‌های محلی تنها یکی از مزایای بسیاری است که ما به بیماران ارائه می‌کنیم.
دکتر فرزانه نیکوبین ، متخصص رادیوانکولوژی اصفهان ، هورمون درمانی ، پرتو درمانی و کارآزمایی برای بیماران سرطانی می باشند که با استفاده از این تکنیک های مدرن و روز دنیا میتوانند انواع سرطان را درمان و از پیشرفت آن جلوگیری کنند.
کارآزمایی های بالینی برای بیماران سرطانی می تواند بسیار مفید و تاثیر بسزایی در درمان بیماری آن ها دارد.
برای دریافت نوبت اینترنتی و تسریع در نوبت اینجا را کلیک کنید.
در صورت داشتن سوال یا برای راهنمایی بیشتر و همچنین رزرو نوبت با ما تماس بگیرید.